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生技藥廠設備流程規劃&系統確效執行
設備流程規劃主要目標是確保生產符合GMP規範,並提升效率與品質,涵蓋設備選型與布局、設備安裝與調試、自動化與數位系統整合。
系統確效(Validation)確保設備與系統穩定運作,符合GMP與法規標準,包括:DQ(設計確認)、IQ(安裝確認)、OQ(操作確認)、PQ(效能確認)。良好的設備流程規劃與確效執行,有助於提升生產效率、確保產品品質及符合法規要求。